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《药品经营许可证》(零售连锁门店、单体药店)换发
事项编码:6229270000007509492310XK00007006
办理部门
县食药局
办理地点

积石山县政务服务中心一楼 (吹麻滩镇北滨河路) 

办理时间
周一至周五(节假日除外) 上午8:30-12:00;下午2:00—5:30
咨询电话
0930-7722432
投诉电话
县纪委监察委:0930—7721911 县政务服务中心:0930—7766838
事项介绍
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流程图
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常见问题
事项名称
《药品经营许可证》(零售连锁门店、单体药店)换发
申办主体
个人,法人,其他组织
承诺时限
法定时限
受理条件

《药品管理法》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。《药品经营许可证管理办法》第五条、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

申报材料
材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注

《药品经营许可证》正副本原件、《营业执照》复印件(连锁总部还需提供《药品经营质量管理规范认证证书》复印件)

原件或复印件

必要

企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、中药调剂人员(无中药材及中药饮片的范围则不提供)的资质

原件或复印件

必要

企业营业场所、仓库功能平面布局图及房屋产权或使用权证明复印件

复印件

必要

《药品经营许可证换证与GSP再认证申请表》(固定格式,一式一份)

纸质材料

必要

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收费情况
是否收费:否
法定依据

、《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修正)第十四条:开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,自2002年9月15日起施行)第十二条:开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,做出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。

二、规章依据:《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号,自2004年4月1日起施行)第九条:开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请。

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